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溫州市中醫(yī)院新藥登記的通知
溫州市中醫(yī)院新藥登記的通知
作者：yb
來源：
發(fā)布時間：2024/2/16 10:55:31
溫州市中醫(yī)院新藥登記的通知
經(jīng)研究決定，我院將開啟新一輪新藥登記，之前（歷史）登記信息作廢，需重新登記?，F(xiàn)將相關事項做如下說明：
一、新藥定義：
此次登記新藥是指該藥品的成分（或組方）在我院尚未使用的，或者該藥品的主要給藥途徑與我院正在使用的藥品有明顯不同的藥品，及雖已使用過但停用已達一年以上，確因臨床診療需要引進使用的藥品。
二、本次新藥登記范圍：
1、浙江省藥械采購平臺掛網(wǎng)品種；
2、我院已有一品雙規(guī)的品種、抗生素原則上不予以登記。
三、注意事項：
1、下載附件，填寫《
溫州市中醫(yī)院新藥登記表2024.xls》相關信息。
2、生產(chǎn)廠家或藥品上市許可持有人須授權(quán)其委托人進行新藥登記、產(chǎn)品遴選等相關工作。
3、登記材料須包含《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品說明書、授權(quán)書、被授權(quán)人身份證掃描件。
4、登記日期和形式：2024年2月16日開始,所有材料以附件形式發(fā)送至wzszyyxydj@sohu.com視為登記成功。
5、不符合上述要求的，或違反國家相關規(guī)定的，視為無效登記。
溫州市中醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會
20240216
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